สถาบันวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยราชภัฏสวนสุนันทา

คำถามที่พบบ่อยในการขอรับรองจริยธรรมการวิจัย

คำถามที่พบบ่อยในการขอรับรองจริยธรรมการวิจัย

1. ทำไมต้องขอรับการรับรองจริยธรรมการวิจัย
	ตอบ ตามจรรยาวิชาชีพวิจัยและแนวทางปฏิบัติของคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ (วช.) นักวิจัยพึงมีจริยธรรม มีความรับผิดชอบต่อสิ่งที่ศึกษาวิจัยไม่ว่าจะเป็น คน สัตว์ พืช สังคม ฯ การศึกษาที่เกี่ยวข้องในคน ให้ปฏิบัติเป็นไปตามมาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์โดยต้องเสนอข้อเสนอโครงการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับคน ให้ คณะกรรมการจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ เพื่อรับรองหรือให้ความเห็นชอบก่อนการดำเนินงานวิจัย เพื่อรักษาไว้ซึ่งมาตรฐานแห่งวิชาชีพวิจัยและจริยธรรมการวิจัย การศึกษาที่เกี่ยวข้องในมนุษย์ หมายถึง กระบวนการศึกษาวิจัยอย่างเป็นระบบเพื่อให้ได้มาซึ่งความรู้ที่เกิดจากการกระทำต่อบุคคล ทั้งโดยตรงและโดยอ้อม รวมทั้ง เวชระเบียนหรือฐานข้อมูล วัสดุ สิ่งส่งตรวจ น้ำคัดหลั่ง เนื้อเยื่อที่ได้จากร่างกายคน ศพ หรือสารพันธุกรรมใดของบุคคลที่อาจระบุถึงได้ และการศึกษาวิจัย ต่อเซลล์หรือส่วนประกอบของเซลล์มนุษย์ และตัวอ่อน ที่มีเซลล์หรือส่วนประกอบของเซลล์มนุษย์รวมอยู่ด้วย การทดลองเภสัชผลิตภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์ การ ศึกษาธรรมชาติของโรคการวินิจฉัย การรักษา การส่งเสริมสุขภาพ การป้องกันโรค การศึกษาทางสรีรวิทยา ชีวเคมี พยาธิวิทยา การตอบสนองต่อการรักษาทาง ด้านกายชีวเคมี และจิตวิทยาที่กระทำต่อบุคคล และให้หมายความรวมถึงการสอบถาม การสัมภาษณ์ การสังเกต การทดลองการประชุมกลุ่มทางสังคมศาสตร์ พฤติกรรมศาสตร์ และมนุษยศาสตร์ สิ่งแวดล้อมและสภาวะแวดล้อมต่าง ๆ ต่อการผิดจริยธรรมหรืออันตรายที่อาจเกิดขึ้นแก่ตัวนักวิจัย มากกว่าที่จะเกิดจาก เจตนาไม่ดี หรือรู้เท่าไม่ถึงการณ์

2. โครงการประเภทใดบ้างที่ต้องยื่นขอจริยธรรมการวิจัย
	ตอบ การวิจัยในมนุษย์และสัตว์ทุกโครงการต้องขอ EC/IRB ไม่ว่าจะเป็น การเก็บสิ่งส่งตรวจ ตัวอย่างชีวภาพ จากอาสาสมัครหรือศพ การสัมภาษณ์ ตอบคำถามใน แบบสอบถาม เป็นต้น

3. ผู้วิจัยควรส่งโครงการวิจัยเข้ารับการพิจารณาด้านจริยธรรมการทำวิจัยเมื่อใด
	ตอบ ก่อนเริ่มดำเนินการวิจัยทุกครั้ง หากโครงการวิจัยใดได้ดำเนินการไปแล้วก่อนยื่นขออนุมัติจากคณะกรรมการฯ คณะกรรมการฯจะไม่ให้การรับรองโครงการย้อนหลัง โดยจะลงวันที่รับรอง ณ วันที่ได้รับการอนุมัติเท่านั้น

4. นักวิจัยสามารถติดตามสถานะของการยื่นขอจริยธรรมการวิจัยได้อย่างไร
	ตอบ นักวิจัยสามารถติดตามสถานะของการยื่นขอจริยธรรมการวิจัยได้ในอีเมลของนักวิจัยที่ได้ส่งเข้ามา ทั้งนี้เมื่อมีการปรับสถานะและแจ้งรายละเอียดเพิ่มเติมจะมีการ แจ้งเตือนไปยังอีเมลของนักวิจัย

5. ใบรับรองจริยธรรมการวิจัยจะออกให้เป็นเอกสารฉบับจริงหรืออิเล็กทรอนิกส์ไฟล์
	ตอบ ใบรับรองจริยธรรมการวิจัยจะออกให้ในรูปแบบของเอกสารฉบับจริงส่งให้นักวิจัย และรูปแบบของอิเล็กทรอนิกส์ไฟล์ผ่านทางอีเมล


6. นักวิจัยที่ยื่นขอรับพิจารณาโครงการจริยธรรมการวิจัยแล้วจะสามารถชำระเงินได้ด้วยวิธีไหน
	ตอบ นักวิจัยสามารถชำระเงินโดยการโอนเงินเข้าบัญชีของสถาบันวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยราชภัฏสวนสุนันทา พร้อมทั้งส่งหลักฐานการชำระเงินผ่านทางอีเมล

7. กรณีมีงานวิจัยที่ดำเนินการเก็บข้อมูลไปแล้ว แต่ต้องการใช้เป็นผลงานในการยื่นขอตำแหน่งทางวิชาการ ซึ่งงานวิจัยจะต้องได้รับการรับรองจากจริยธรรมการวิจัยนั้น การยื่นขอรับรองย้อนหลังต้องทำอย่างไร
	ตอบ โครงการวิจัยที่ดำเนินการเก็บข้อมูลแล้ว ไม่สามารถยื่นขอรับรองย้อนหลังได้ คณะกรรมการจะไม่สามารถพิจารณาโครงการวิจัยที่ดำเนินการเก็บข้อมูลแล้ว ผู้วิจัย ควรเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองกับคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยก่อนดำเนินการเก็บข้อมูล

8. โครงการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ จะมีกำหนดจัดขึ้นอีกครั้งในช่วงเดือนใด เนื่องจากต้องการใช้หลักฐานในการผ่านการอบรม เป็นเอกสารประกอบในการยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
	ตอบ โครงการอบรมหลักจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์โดยส่วนใหญ่มีการเปิดอบรม 2 ครั้ง/ปี หากผู้วิจัยต้องการเข้ารับการอบรม หรือหลักฐานการผ่านการอบรม สามารถ เข้ารับการอบรมจากหน่วยงานใดก็ได้หรือสามารถอบรมออนไลน์ ได้จากหน้าเว็บไซต์…..

9. หากดำเนินโครงการวิจัยเสร็จสิ้นแล้วจะต้องทำอย่างไร
	ตอบ ขอให้ส่งเอกสารแจ้งปิดโครงการตามแบบฟอร์ม AP01.4-1.2 ส่งมายังอีเมล ec_ssru@ssru.ac.th

10. โครงการวิจัย R2R ต้องขอรับการรับรองจริยธรรมการวิจัยหรือไม่
	ตอบ 1 ) กรณีเป็นผลงานที่จัดทำเพื่อการตีพิมพ์เผยแพร่ในวารสารทางวิชาการ ต้องยื่นขอจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ 2) กรณีเป็นผลงานที่จัดทำขึ้นเพื่อพัฒนางานหรือหน่วยงาน และไม่ได้ทำในลักษณะการทดลองในคน ไม่ต้องยื่นขอจริยธรรมฯ 3) กรณีเป็นผลงานที่ต้องการได้รับการยกเว้นการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ต้องส่งเรื่องมาให้คณะกรรมการจริยธรรมฯ พิจารณาก่อนการทำวิจัย ซึ่ง คณะกรรมการจริยธรรมฯ จะออกเอกสารรับรอง ว่าเป็นงานวิจัยที่ได้รับยกเว้นการพิจารณา (Exempt from IRB review)ให้ ซึ่งสามารถนำไปแสดงต่อ บรรณาธิการวารสาร หรือคณะกรรมการพิจารณาและกลั่นกรองเพื่อแต่งตั้งบุคคลให้ดำรงตำแหน่งสูงขึ้นได้